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電光小騎士
大 師 級
註冊時間: 2007-03-21
文章: 65973
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 發表於: 2021-06-21 08:02 文章主題: |
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| 北七熊 寫到: |
有開始煮飯已經很好了 一天到晚幹幹叫....
明天加菜250元
尼到底有沒在騎車蛤  
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放你媽的綠狗屁 
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反共是口號，為匪工作是無恥禽獸! |
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電光小騎士
大 師 級
註冊時間: 2007-03-21
文章: 65973
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| 發表於: 2021-06-21 08:03 文章主題: |
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| 北七熊 寫到: |
進入三級人人戴口罩有個好處
就是可以腦補....
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反共是口號，為匪工作是無恥禽獸! |
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北七熊
神啊錢啊....你在哪裡..
教 授 級
註冊時間: 2008-06-02
文章: 14557
居住地: 北七養成所
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| 發表於: 2021-06-21 11:48 文章主題: |
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偶喜歡看匪機變靶機  |
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蛋花
笑 傲 車 壇
註冊時間: 2006-12-27
文章: 9644
居住地: 每個男人出生時急著離開 成年時又急著回去的地方
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| 發表於: 2021-07-04 02:20 文章主題: |
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誰叫你不認識BEN  |
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半邊分
教 授 級
註冊時間: 2008-10-04
文章: 13509
居住地: 中台灣海邊
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| 發表於: 2021-07-04 08:33 文章主題: |
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| 追風男 寫到: |
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817這群智障怎不敢去做人體試驗
忠黨愛國喊假的 
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看 不 到 別 人 的 車 尾 燈 |
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半邊分
教 授 級
註冊時間: 2008-10-04
文章: 13509
居住地: 中台灣海邊
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| 發表於: 2021-07-04 08:37 文章主題: |
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| 小壞蛋 寫到: |
萬萬不可啊!
狄肯是個大變態正門不走老是喜歡走後門  t" border="0" /> |
迪啃喜愛腿庫型
啪啪聲比較響
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看 不 到 別 人 的 車 尾 燈 |
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半邊分
教 授 級
註冊時間: 2008-10-04
文章: 13509
居住地: 中台灣海邊
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| 發表於: 2021-07-04 08:41 文章主題: |
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| 北七熊 寫到: |
人家虔誠佛教徒
可惜了 就醬都沒機會
很好奇她三年都沒碰男人
怎忍得住…… |
同性相吸
異性相斥
你快去拜佛拜菩薩
這樣她就會跟你連結
 
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看 不 到 別 人 的 車 尾 燈 |
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半邊分
教 授 級
註冊時間: 2008-10-04
文章: 13509
居住地: 中台灣海邊
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| 發表於: 2021-07-04 08:44 文章主題: |
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| 人間兇氣 寫到: |
編了幾百億預算 
然後疫苗幾乎都是乞討來的...錢咧  |
暗度陳倉給英國打通關係
所以沒錢買疫苗
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看 不 到 別 人 的 車 尾 燈 |
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半邊分
教 授 級
註冊時間: 2008-10-04
文章: 13509
居住地: 中台灣海邊
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| 發表於: 2021-07-04 08:53 文章主題: |
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| 北七熊 寫到: |
| 還好吧... 3號電池多買幾顆就好了 |
18650續航較久
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看 不 到 別 人 的 車 尾 燈 |
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yen_kofu
無 極 領 域
註冊時間: 2007-11-15
文章: 11500
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| 發表於: 2021-10-14 11:21 文章主題: |
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| a123472 寫到: |
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
美國食藥局（FDA）回函給財團法人醫藥品查驗中心（CDE），指仍在討論免疫橋接的方法，尚不可能有正式立場，表明目前不接受以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案。
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）已獲ＦＤＡ回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。
知情人士說，ＦＤＡ對ＣＤＥ的回函，形同「打臉」免疫橋接方案，且在對高端疫苗的專家審議會議中曾被多次引述，食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意高端疫苗ＥＵＡ申請，動機可議，更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。
食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗ＥＵＡ審查標準，明訂以三月第一批接種ＡＺ疫苗兩百位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准ＥＵＡ疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國ＦＤＡ於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。
本報取得ＣＤＥ五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。
知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，ＣＤＥ就致函美國ＦＤＡ，詢問ＦＤＡ對以免疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行；ＦＤＡ對ＣＤＥ回函開宗明義即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，國產疫苗要以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案，並非ＦＤＡ目前接受做法。
知情人士認為，ＦＤＡ的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代，若食藥署堅持不做三期臨床試驗，單劑高達八八一元的高端疫苗，可能難以獲得國際認證。
對於我國向美國ＦＤＡ詢問免疫橋接的可行性，食藥署長吳秀梅說，「不太確定，要再確認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說，專家會議確實曾討論國際上對使用免疫橋接方式的看法，目前國際並無共識，歐盟和韓國傾向贊同，美國則持反對態度。 |
總統好 !
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人族當有超越一切的東西 若有悖 法律改 民族讓 國家低頭 |
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電光小騎士
大 師 級
註冊時間: 2007-03-21
文章: 65973
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| 發表於: 2021-10-14 11:50 文章主題: |
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| 永泰賽車手 寫到: |
看著1450 瘋狂的護航，真的是世風日下
而且支持的人，幾乎都是有問題的
………… |
不許你這樣子說潮州熊 |
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電光小騎士
大 師 級
註冊時間: 2007-03-21
文章: 65973
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| 發表於: 2021-10-14 11:55 文章主題: |
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| 北七熊 寫到: |
人家虔誠佛教徒
可惜了 就醬都沒機會
很好奇她三年都沒碰男人
怎忍得住…… |
她三年都沒碰男人？？？
我仔細想想………你會不會其實已經戴綠帽戴了三年？？ |
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小壞蛋
無賴漢
無 極 領 域
註冊時間: 2013-05-05
文章: 12182
居住地: 借過
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| 發表於: 2021-10-14 14:45 文章主題: |
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| 電光小騎士 寫到: |
她三年都沒碰男人？？？
我仔細想想………你會不會其實已經戴綠帽戴了三年？？ |
系列公三小
又不識他老婆是戴甚麼綠帽
頂多是輪流用行的多用幾天不行的旁邊罰站
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靠朋友賞飯吃!!!!! |
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joy917
Hedgehog
重車玩家級
註冊時間: 2017-12-05
文章: 1632
居住地: 住鬼島被鬼咬的外星人
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| 發表於: 2021-10-14 23:23 文章主題: |
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重點是沒有國際認證 到時出國人家不讓你過海關!  t" border="0" />
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藍.綠.白.紅腦殘粉終將跪哭著喊後悔! |
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RR被偷很久了
可以刷卡.逼車禁止
重 車 達 人
註冊時間: 2010-04-22
文章: 3152
居住地: 電腦桌前面
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| 發表於: 2021-10-15 00:13 文章主題: |
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| joy917 寫到: |
| 重點是沒有國際認證 到時出國人家不讓你過海關! t" border="0" /> |
滿滿台灣價值也不給過嗎?
是哪個國家這麼不給面子?
叫名嘴每天在黨的媒體攻擊.命令1450和網軍去洗版癱瘓他們的海關. |
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